Dịch vụ kiểm định/Hiệu chuẩn thiết bị y tế nhanh gọn
VinacontrolCE
1. Tại sao phải kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế?
Trang thiết bị y tế là một trong những phương tiện quan trọng nhất quyết định hiệu quả, chất lượng của công tác y tế, hỗ trợ tích cực cho người thầy thuốc trong công tác phòng chữa bệnh. Chính vì thế các thiết bị y tế dùng trong chẩn đoán và chữa bệnh cũng cần phải có sự chính xác cao nhất và luôn trong trạng thái hoạt động tốt. Do đó, nhiều văn bản của các Bộ ban ngành đã được ban hành như Nghị định 36/2016/NĐ-CP của Chính phủ, Thông tư 28/2015/TT-BKHCN, Thông tư 02/2016/TT-BKHCN của Bộ Khoa học và Công nghệ… nhằm kiểm soát chất lượng thiết bị y tế.
Danh mục thiết bị y tế bắt buộc phải kiểm định:
1
Máy chụp cộng hưởng từ (MRI)
2
Máy chụp PET/ SPECT
3
Máy chụp cắt lớp vi tính 64 dãy
4
Máy chụp X-quang kỹ thuật số
5
Máy siêu âm
6
Máy nội soi tiêu hóa
7
Máy xét nghiệm miễn dịch tự động
8
Máy xét nghiệm huyết học tự động
9
Máy xét nghiệm sinh hóa
10
Máy xét nghiệm sinh hóa - xách tay
11
Máy xét nghiệm đông máu tự động
12
Máy ly tâm
13
Máy xét nghiệm nước tiểu thông thường
14
Máy xét nghiệm nước tiểu dùng hóa chất
15
Tủ ấm, tũ trữ máu
16
Tủ BOD
17
Bể ổn nhiệt, điều nhiệt
18
Tủ an toàn sinh học
19
Tủ sấy, Tủ lạnh âm sâu
20
Máy điện não
21
Máy thở
22
Máy gây mê kèm thở
23
Lồng ấp trẻ sơ sinh
24
Máy Monitor theo dõi bệnh nhân
25
Máy phá rung tim, tạo nhịp
26
Máy sốc tim
27
Máy điện tim 6 kênh
28
Máy điện tim 12 cần
29
Bơm tiêm điện
30
Máy truyền dịch
31
.....VVXem chi tiết danh mục thiết bị y tế bắt buộc phải kiểm định: https://vnce.v...bi-y-te
2. Tổ chức kiểm định trang thiết bị y tế
- Vinacontrol CE là tổ chức có năng lực kiểm định thiết bị y tế theo Giấy đăng ký Hoạt động dịch vụ hỗ trợ ứng dụng năng lượng nguyên tử số 28/2017/ĐK/ATBXHN của Cục An toàn bức xạ và hạt nhân cấp ngày 24/10/2017 và Giấy đăng ký cung cấp dịch vụ kiểm định thiết bị y tế số 792/TĐC-ĐL của Tổng cục Tiêu chuẩn – Đo lường – Chất lượng cấp ngày 30/03/2018;
- Có đầy đủ chuẩn đo lường, phương tiện thực hiện kiểm định/hiệu chuẩn theo quy trình tương ứng;
- Các chuẩn đo lường và phương tiện đều được định kỳ kiểm định, hiệu chuẩn. Hệ thống phòng thí nghiệm hiện đại, đảm bảo đầy đủ các tiêu chuẩn kỹ thuật để mang lại kết quả chính xác tuyệt đối;
- Đội ngũ kiểm định viên có trình độ chuyên môn cao, có kiến thức về lĩnh vực y tế, luôn cẩn thận trong công việc và đặt độ chính xác lên hàng đầu;
Liên hệ kiểm định thiế...bị y tế Vinacontrol CE qua:
Công ty CP Chứng nhận và Kiểm định Vinacontrol (Vinacontrol CE)
Website chính: https://vnce.vn/ Hotline tư vấn miễn phí: 1800.6083
Website chi nhánh: https://vinaco...n/home/ Hotlien tư vấn: 096.671.3334
