Trong bối cảnh đại dịch Covid-19 đang có diễn biến phức tạp, việc nhập khẩu khẩu trang y tế đang rất sôi động tại Việt Nam, nhằm đáp ứng nhu cầu sử dụng tăng cao so với trước đây. SAFACO muốn giúp đỡ các doanh nghiệp hiện nay, và xin gửi đến quý khách hàng quy trình nhập khẩu khẩu trang y tế mới nhất hiện nay.

Thủ tục nhập khẩu khẩu trang y tế được quy định tại nhiều văn bản quy phạm pháp luật. Vì vậy, để nhập khẩu khẩu trang y tế, doanh nghiệp cần lưu ý các giấy tờ pháp lý sau:

• Luật hải quan 2014
• Văn bản liên t...ăm 2020 về quản lý trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
• Thông tư 39/20...TT-BYT: Quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế.
• Thông tư 14/20.../TT-BYT danh mục trang thiết bị y tế xác định mã hàng hóa theo danh mục hàng hóa xuất nhập khẩu vào Việt Nam.

Khẩu trang y tế là loại khẩu trang bảo hộ dùng để che kín vùng mặt (thường là mũi và miệng) nhằm tránh cho người đeo bị nhiễm vi khuẩn, dịch bệnh, khói bụi qua đường hô hấp. Khẩu trang y tế được sử dụng rộng rãi trong các cơ sở y tế, giúp bảo vệ bác sĩ, y tá, điều dưỡng viên, giám định pháp y và đặc biệt là những người thực hiện các thủ thuật phẫu thuật.

Căn cứ vàocông văn số 30.../XNK-CN ngày 26/03/2020 của Cục Xuất nhập khẩu - Bộ Công Thương thì chỉ có khẩu trang đáp ứng được cả hai yêu cầu trên. các điều kiện sau được coi là khẩu trang y tế: đáp ứng tiêu chuẩn tối thiểu TCVN 8389-1:2010, TCVN 8389-2:2010, TCVN 8389-3:2010 và có số lưu hành.

Theo đó, khẩu trang y tế về cơ bản được chia thành 03 loại:

• Khẩu trang y tế thông thường - không có tiêu chuẩn bắt buộc nhưng phải che được cả mũi và miệng.
• Khẩu trang y tế phòng lây nhiễm - TCVN 8389-2:2010.
• Khẩu trang y tế phòng ô nhiễm hóa chất - TCVN 8389-3:2010.

Dựa trên mức độ rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất trang thiết bị y tế, trang thiết bị y tế được chia thành 4 cấp độ: A, B, C, D.

Quy trình phân loại trang thiết bị y tế được thực hiện theo các bước sau:

• Doanh nghiệp chuẩn bị mẫu khẩu trang y tế và gửi mẫu, phiếu yêu cầu đến trung tâm kiểm nghiệm được cấp phép.
• Sau 1-2 ngày, doanh nghiệp nhận được kết quả phân loại trang thiết bị y tế.

Tham khảo văn bản hợp nhất số 01/VBHN-BYT về Nghị định quản lý trang thiết bị y tế:

• Bản công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế.
• Phân loại trang thiết bị y tế.
• Giấy chứng nhận tiêu chuẩn quản lý chất lượng.
• Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế cho tổ chức công bố tiêu chuẩn.
• Bản xác nhận điều kiện bảo hành của chủ sở hữu trang thiết bị y tế.
• Tài liệu mô tả kỹ thuật tóm tắt mà chủ sở hữu trang thiết bị y tế cung cấp để bảo hành.
• Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc theo tiêu chuẩn sản phẩm.
• Hướng dẫn sử dụng thiết bị y tế.
• Mẫu nhãn được sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam.
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu.

• Nộp hồ sơ công bố tiêu chuẩn cho Sở Y tế nơi trang thiết bị y tế đặt trụ sở chính.
• Khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế cấp Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn.
• Trong thời hạn 03 ngày kể từ ngày tiếp nhận, Sở Y tế có trách nhiệm công khai trên Cổng thông tin điện tử các thông tin sau: tên, phân loại, cơ sở sản xuất, xuất xứ của trang thiết bị y tế; số lưu hành của trang thiết bị y tế; tên, địa chỉ của chủ sở hữu trang thiết bị y tế; tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành; tên, địa chỉ của cơ sở bảo hành trang thiết bị y tế và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế.

Căn cứ văn bản hợp nh...BHN-BTC ngày 06/09/2018 quy định về thủ tục hải quan; kiểm tra, giám sát hải quan; thuế xuất khẩu, thuế nhập khẩu và quản lý thuế đối với hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu. Hồ sơ hải quan hàng hóa nhập khẩu bao gồm:

• Tờ khai hải quan.
• Hóa đơn thương mại hoặc chứng từ tương đương, trừ trường hợp không phải lập hóa đơn thương mại.
• Vận đơn hoặc chứng từ vận tải khác có giá trị tương đương đối với hàng hóa vận chuyển bằng đường biển, đường hàng không, đường sắt, vận tải đa phương thức theo quy định của pháp luật (trừ hàng hóa nhập khẩu qua cửa khẩu đường bộ, hàng hóa mua bán giữa các khu phi thuế quan và nội địa, hàng hóa nhập khẩu hàng hóa mang theo của hành khách có hành lý đi kèm): 01 bản chụp.
• Khẩu trang y tế thuộc loại A.
• Giấy chứng nhận xuất xứ.
• Danh sách bao bì.

Trình tự thông tin hải quan nhập khẩu trang y tế bao gồm các bước sau:

• Tiếp nhận hồ sơ: Người nhập khẩu (đại diện cho công ty, tổ chức) lập hồ sơ nhập khẩu trên hệ thống quản lý hải quan điện tử.

• Kiểm tra hồ sơ: Cơ quan hải quan kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ nhập khẩu của người nhập khẩu (như kết quả kiểm tra chứng từ, thông tin phân loại mã hàng, danh mục hàng hóa...)

• Thuế và phụ phí: Người nhập khẩu thanh toán thuế và phụ phí theo quy định, nếu có.

• Kiểm tra hàng hóa: Cơ quan hải quan thực hiện kiểm tra hàng hóa nhập khẩu tại cửa khẩu hoặc tại cảng, sân bay...

• Cấp giấy thông quan: Nếu hàng hóa được chứng nhận đầy đủ theo quy định pháp luật thì cơ quan hải quan sẽ cấp Giấy thông quan cho người nhập khẩu.

• Lấy hàng: Sau khi nhận được Giấy thông quan từ cơ quan hải quân, người nhập khẩu có thể lấy hàng tại cảng, sân bay hoặc cửa khẩu

Trước tình hình căng thẳng của dịch bệnh, ngày 07/02/2020, Bộ Tài chính đã ban hành Quyết định số 155/QĐ-BTC chính thức miễn thuế khẩu trang y tế với 2 loại mã HS: 6307.90.40 và 6307.90.90 từ thuế nhập khẩu.

Thủ tục, hồ sơ miễn thuế nhập khẩu khẩu trang y tế được thực hiện theo quy định pháp luật hiện hành.

"Trang thiết bị y tế" là tập hợp các dụng cụ, vật liệu và thuốc thử được sử dụng trong lĩnh vực y tế. Đồng thời, nó bao gồm cả phần mềm và chất hiệu chuẩn in vitro. "Khẩu trang y tế" được định nghĩa là một loại mặt nạ bảo vệ được sử dụng để che chắn khu trang mặt (thường là miệng và mũi) nhằm ngăn chặn vi khuẩn, dịch bệnh và bụi bẩn từ đường hô hấp xâm nhập vào cơ thể. Loại khẩu trang này được ưa chuộng trong các cơ sở y tế và được sử dụng bởi các bác sĩ, y tá, điều dưỡng viên và các chuyên gia y tế khác.

• Cần chuẩn bị đầy đủ hồ sơ và nộp hồ sơ tại Bộ Y tế.
• Cần đợi phiếu tiếp nhận hồ sơ và công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế.
• Sau khi hoàn thành các bước trên, ta sẽ nhận được kết quả công bố từ Bộ Y tế.

Đối với khẩu trang thường, thủ tục nhập khẩu được thực hiện theo quy trình nhập khẩu thông thường và đầy đủ hồ sơ theo quy định tại Thông tư số 39/2018/TT-BTC ngày 20/4/2018 của Bộ Tài Chính sửa đổi bổ sung một số điều tại Thông tư số 38/2015/TT-BTC ngày 25/3/2015 do Bộ trưởng Bộ Tài Chính ban hành.

Bộ hồ sơ thông quan bao gồm:

• Invoice, Packing list
• C/O (nếu có)
• Bill of lading
• Tờ khai hải quan

Những giấy tờ này giúp đảm bảo quá trình nhập khẩu diễn ra thuận lợi và tránh các rủi ro pháp lý. Ngoài ra, để phân loại khẩu trang y tế vào đúng nhóm sản phẩm, cần sử dụng Giấy phân loại loại khẩu trang thông qua SAFACO sẽ hỗ trợ quý khách hàng trong việc giải quyết các thủ tục này một cách nhanh chóng và tiện lợi nhất. Nếu quý khách hàng có bất kì thắc mắc nào, vui lòng liên hệ để được hỗ trợ về chi phí vận chuyển và thời gian nhập khẩu…

Công Ty Cổ Phầ... SAFACO

• Văn phòng : Tầng 2, số 114...iệt Nam
• Điện thoại : 094 666 2326
• Hotline: 098 101 0545
• E-mail: safaco.log@gmail.com
• Website: https://safaco.vn/