THÔNG SỐ KỸ THUẬT - MÁY THẬN NHÂN TẠO DIALOG+   HDF-Online   

I.              GIỚI THIỆU CHUNG

• Tên máy

Máy chạy thận nhân tạo cá nhân DIALOG+ HDF- Online

• Hãng thiết kế, chế tạo

B.BRAUN MELSUNGEN
Cộng hoà Liên bang Đức

• Nơi sản xuất, lắp ráp

Nhà máy B.BRAUN MELSUNGEN – Cộng hoà Liên bang Đức

• Trình độ công nghệ

Là thế hệ mới nhất của B.BRAUN

• Năm sản xuất

2012

• Chất lượng máy

Mới 100%

• Chứng chỉ C/O (chứng nhận nguồn gốc )

Có

• Chứng nhận chất lượng sản phẩm (C/Q)

Có

• Đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng về kỹ thuật

EC ,  TUV , ISO 9001

• Đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng về an toàn .
• SX theo tiêu chuẩn của MDD 93/42/EEC

EN 60601-1(IEC 601 1)

EN 60601-2-16(IEC 601 2 16)

EN 60601-1-2(IEC 601 1 2)

EN 60529(IP21)

• CẤU HÌNH THIẾT BỊ CHÍNH 

( 1 MÁY )

Sản phẩm

Mã

àng

+Dialog+ HDF-Online (2 bơm)

7102072

+Pin dự trữ 

7102244

+Bộ lưu dữ liệu bằng thẻ từ

7105230

+Bộ phận giữ màng lọc và thanh treo dịch

38243970

+ Bộ đo huyết áp tự động ABPM

7102226

+ Bộ ổn định huyết áp Biologic RR

7105324

+ Đo độ thanh thải Urea trực tuyến

 Adimea

7102233

• Các phụ kiện đi kèm máy:

Giá treo màng lọc thận, thanh treo dịch truyền ,khay đựng bình dung dịch sát khuẩn, khay đựng dụng cụ , giấy tờ,tay quay bơm máu

• Các phụ kiện lắp đặt hoàn chỉnh hệ thống lọc : dây dẫn

Dây dẫn nước cấp( dây đỏ), dây dẫn nước thải (dây đen )

II.            TÍNH NĂNG KỶ THUẬT

Điện áp

230V ( phần tư chọn :120/240V)

Tần số

50Hz /60Hz

Dòng điện tiêu thụ

Tối đa 11A cho điện thế 230V (hoặc 16A, cho điện thế 120V)

Kích thước ( Rộng x Sâu x Cao)

51637x1678 mm

Trọng lượng

85 kg

Nước cung cấp (RO)

Dãy áp lực hoạt động

0.5 – 6 bar

Dãy nhiệt độ hoạt động

+10 – 30℃

Dịch lọc cung cấp

Can/ cung cấp trung tâm /bicarbonate cartridge

Dãy áp lực hoạt động

0 - +1 bar

Tiêu chuẩn

EN 60601 -1 : ( IEC 601-1)

EN 60601 - 2 - 16: ( IEC 601- 2- 16)

EN 60601 - 1 - 2 : ( IEC 601- 1- 2)

Sản xuất theo yêu cầu 93/42/EEC

Dãy hoạt động của nhiệt độ

Chọn lựa giữa +33 và +40℃

Qui trình theo dõi độ dẫn điện

Liên tục

Dãy hoạt động của độ dẫn điện

- Độ dẫn điện của dịch Bicarbonate 2-4 mS/cm hay

4 – 7 mS/cm

- Độ dẫn điện tổng cộng :12.5 – 16mS/cm

Dung sai đo lường

±0.2 mS/cm

Lưu lượng dịch lọc

300 – 800 ml/phút

Dung sai đo lường

± 5%

Phát hiện rò rỉ máu

Quang học , màu đặc trưng

Giá trị giới hạn báo động

>0.5 ml/ phút (Hct 45%) > 0.35 ml/phút (Hct 25%)

Siêu lọc

- Kiểm tra thể tích thường xuyên qua buồng cân bằng , siêu lọc qua bơm siêu lọc

- Siêu lọc liên tục  sequential ultrafiltration ( Bergstrom)

Dãy hoạt động của siêu lọc

Từ 0 –  +3000ml/giờ

Dung sai đo lường

Dao động bơm siêu lọc <1%

Hệ thống khử khí

Cơ học, thông qua kiểm soát áp lực âm thường xuyên

Bơm máu

Bơm 2 trục

Tốc độ bơm

50 – 600 ml/phút

Độ dao động

Bơm Heparin

Cho bơm tiêm  10,20 và 30ml

Tốc độ truyền

0,1 – 10ml/giờ

Dung sai đo lường tốc độ bơm

<10%

Phát hiện khí

Bắng siêu âm

Hệ thống bảo vệ

Tự động phát hiện và kiểm tra bằng siêu âm trong suốt quá trình vận hành 

Đo áp lực trước màng  ( PBE)

0 - +700mmHg

Dung sai đo lường

± 10 mmHg

Đo áp lực động mạch

-400 - +400mmHg

Dung sai đo lường

± 10 mmHg

Đo áp lực tĩnh mạch

20 - +390mmHg

Biên độ dao động

± 10 mmHg

Khử khuẩn bằng hoá chất / tẩy rửa

Chương trình tự động bắt đầu với thì rửa máy với thời gian ngắn nhất , có thể cài đặt theo nhiều loại hoá chất sử dụng

Khử khuẩn bằng nhiệt / Tẩy rửa

Chương trình chạy tự động ở xấp xỉ 85℃

Khử khuẩn trung tâm bằng nhiệt / hoá chất

Vệ sinh, và tẩy rửa các kết nối của nguồn cấp

Tẩy rửa

Tẩy rửa thiết bị  đồng thời với nhiệt hay hoá chất  ( > 85℃)

cho hệ thống đường ống trong máy , và các đầu nối

III. CHI TIẾT KỸ THUẬT CỦA THẨM TÁCH SIÊU LỌC TRỰC TUYẾN HDF/HF ONLINE

1.Thẩm tách siêu lọc HDF

• Thể tích dịch bù

Tối đa 240 lít

• Lưu lượng dịch bù

20 – 400 ml/ phút  (±10%)

• Lưu lượng dịch lọc

500 – 800 ml/phút (±10%)

• Thể tích dịch bù mỗi lần  bolus ( bơm nhanh )

50 – 200 ml/phút (±10%)

2.Các ứng dụng

-       Chạy thận nhân tạo trực tuyến (Online Hemodialysis)

-       Siêu lọc (Haemofiltration)

-       Thẩm tách siêu lọc (Haemodiafiltration)

-       Tự đuổi khí (Auto-priming)

-       Truyền trả thể tích máu còn lại trong hệ thống dây & màng (Auto-reinfusion)

-       Rửa (Rinsing)

3.Màng lọc sát khuẩn

Thời gian sử dụng  

( Pyrogene Filter/Online Filter )

150 cas chạy hoặc 900 giờ vận hành máy